【預(yù)期用途】
在免疫組化反應(yīng)或原位雜交反應(yīng)中與首要抗原抗體結(jié)合,通過染色,將靶點進行標記
【檢驗原理】
試劑中真菌標記熒光染料直接與真菌細胞壁D-葡萄糖、幾丁質(zhì)直接結(jié)合從而將真菌進行標記,隨后在U波段激發(fā)光的激發(fā)下,使其可以呈現(xiàn)出藍色或藍白色強熒光鏡下有藍色熒光圓形、橢圓形、芽孢及菌絲狀物為真菌陽性。試劑中含有去角質(zhì)成分,可溶解角質(zhì)及細胞,且不破壞真菌,提高真菌檢出率?？ㄊ戏捂咦酉x及某些寄生蟲如瘧原蟲、阿米巴原蟲也可被本試劑中真菌熒光染料標記染色,應(yīng)注意根據(jù)其具體形態(tài)特征進行鑒別細胞微生物標記熒光染料直接與細胞、微生物抗原進行結(jié)合、標記,隨后在B波段激發(fā)光的激發(fā)下,細胞呈現(xiàn)綠色熒光、細菌呈現(xiàn)紅色或綠色強熒光、滴蟲呈現(xiàn)紅色熒光(1/3處黃色斜杠)。
【規(guī)格型號】
I型、Ⅱ型:規(guī)格:20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。
【主要組成成分】
Ⅰ型由1瓶A液和1瓶B液組成,其中主要含有熒光增白劑、抗熒光衰減劑、復(fù)染劑、純化水等。Ⅱ型由1瓶A液和1瓶B液組成,其中主要含有熒光增白劑熒光素、抗熒光衰減劑、復(fù)染劑、純化水等。不同批號試劑盒中各組分不可互換使用
【適用儀器】
手工染色或者與各類型染色機配合使用、熒光顯微鏡
【檢驗方法】
1、本產(chǎn)品為即用型試劑,開瓶即可直接使用,無需進行稀釋等處理。
2、染色流程(不同批號試劑盒中各組分不可互換使用)
2.1 I型染色流程)取樣:取待檢指甲、皮屑、毛發(fā)、分泌物、胸腹水、腦脊液等標本固定在載玻片上。
2) 熒光靶向標記:在樣本上滴加一滴A液以及一滴B液,之后加蓋蓋玻片(過程中注意避免起泡的產(chǎn)生),染色1分鐘(標本較厚時可視具體情況適當延長時間至3-5分鐘)。
3) 觀察:壓成薄片,吸取多余殘夜,熒光顯微鏡下U波段激發(fā)光觀察真菌結(jié)果
2.2Ⅱ型染色流程
1)取樣:取陰道分泌物或?qū)m頸脫落細胞,于同一載玻片上涂2次或在2張載玻片上分別涂片,陰干待用。
2)熒光靶向標記:上述2個樣本涂片部位,其中一個部位滴加1滴A液,另外一個部位滴加1滴B液,各自加蓋蓋玻片(過程中注意避免起泡的產(chǎn)生),染色1分鐘。
3)觀察:壓成薄片,吸取多余殘夜,熒光顯微鏡下U波段激發(fā)光觀察真菌結(jié)果B波段激發(fā)光觀察細胞、細菌、滴蟲。
【儲存條件及有效期】
儲存條件:5℃-30℃,避光保存,禁止冷凍。
有效期:未開封試劑有效期為24個月,最佳使用時間為啟封后3個月內(nèi)。
【產(chǎn)品性能指標】
免疫顯色試劑瓶的外觀要求:免疫顯色試劑瓶外觀應(yīng)光滑、無毛刺免疫顯色試劑瓶中液體的要求1、免疫顯色試劑Ⅰ型A液為藍色液體,B液為透明液體;Ⅱ型A液為藍紫色液體B液為透明液體2、免疫顯色試劑Ⅰ型A液、B液,Ⅱ型A液、B液,均為無結(jié)晶體無沉淀物的液體。
【基本信息】
備案人/生產(chǎn)企業(yè):孝感宏翔生物醫(yī)械技術(shù)有限公司
住所:孝感市高新區(qū)航空路225號
聯(lián)系方式:電話:(0712)2350805 2335582傳真:(0712)2826568
售后服務(wù)單位:孝感宏翔生物醫(yī)械技術(shù)有限公司
聯(lián)系方式:電話:(0712)2350805 2335582傳真:(0712)2826568
生產(chǎn)地址:孝感市高新區(qū)航空路225號
生產(chǎn)備案憑證編號:鄂孝食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20150019號
【醫(yī)療器械備案憑證編號/產(chǎn)品技術(shù)要求編號】
鄂孝械備20210090號